作者：瑞訊財務???來源：瑞訊財務???發布時間：2021-04-26 01:12:02

【代辦廣州三類醫療器械經營許可證(三類醫療器械辦理條件)】在廣州申請辦理三類醫療器械經營許可證之前，首先需要了解清楚三類醫療器械經營許可證的分類，在申請的時候不同的三類醫療器械所需要滿足的要求都不一樣，很多都是需要根據公司的實際情況來制作申請資料的。

廣州三類醫療器械經營許可證辦理所需材料:

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件。

4、企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。

5、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件。

6、企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能。

7、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件。

8、企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

9、代理產品單位的授權書，營業執照，生產許可證復印件，代理產品的注冊證(含產品規格，型號明細表)。

10、基本的醫療器械經營范圍。

11、二類和三類的產品申請時每樣不超過5個。

辦理廣州三類醫療器械經營許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米;

2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;